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Comissão de Ética para a Saúde

Serão aceites para parecer processos totalmente completos com os seguintes documentos:

Para Estudos Observacionais (Monografias, Questionários, Teses de Mestrado, Trabalhos de Investigação)

  1. Ofício dirigido ao Conselho de Administração do CHULC, solicitando autorização para realizar o estudo, na qual devem ser referidos:
    • Nome do projeto;
    • Identificação dos responsáveis pelo projeto, com nomes e afiliações institucionais:
    • Investigador principal,
    • Investigadores associados (se aplicável),
    • Promotor (se aplicável);
    • Identificação do local (ou locais) onde se pretende que decorra o estudo;
    • Enumeração de outras instituições onde decorre o estudo;
    • Se aplicável, referência a tratar-se do trabalho de campo de tese para obtenção de título académico, com indicação da instituição de ensino superior.
  2. Ofício dirigido ao presidente da CES solicitando apreciação e parecer.
  3. Protocolo de Investigação, do qual devem constar de forma clara, completa e concisa:
    • Fundamentos do estudo;
    • Objetivos;
    • Sinopse do estudo (em português);
    • Calendário do estudo;
    • População e amostra a estudar, com referência à técnica de amostragem, à dimensão da amostra e aos critérios de inclusão e de exclusão;
    • Caderno de Recolha de dados (dados a recolher, métodos para os obter, tratar e analisar);
    • Indicadores a produzir;
    • Formas previstas para a divulgação e a disseminação dos resultados;
    • Consentimento Informado e documento de informação para os participantes no estudo, em português e específico ao estudo;
    • Curriculum Vitae dos requerentes;
    • Lista de contactos (Promotor e Investigador Principal);
    • Acordo/ Contrato Financeiro ou declaração de ausência de encargos financeiros para o CHULC;
    • Declaração de conflito de interesses (se aplicável);
    • Autorização da CNPD ou comprovativo da submissão (se aplicável).
  4. Parecer dos responsáveis pelas Áreas/ Especialidades/ Unidades onde se pretende que decorra o Estudo (se este for na área de enfermagem é também necessário o parecer da Enfermeira Chefe do mesmo Serviço).

Para Estudos Clínicos com Intervenção:

  1. A documentação dos Estudos Observacionais;
  2. Certificado de Seguro incluindo as disposições sobre os danos.

Os mesmos deverão ser submetidos ao Conselho de Administração do CHULC, EPE, cujo contacto é:

Conselho de Administração do CHULC,EPE

Rua José António Serrano

1150-199 Lisboa

Telefone: 21 884 12 67/Fax: 21 884 10 23

Dias úteis, das 08h00 às 18h00.

Serão aceites para parecer processos totalmente completos com os seguintes documentos:

Para Estudos Observacionais (Monografias, Questionários, Teses de Mestrado, Trabalhos de Investigação)

  1. Ofício dirigido ao Conselho de Administração do CHULC, solicitando autorização para realizar o estudo, na qual devem ser referidos:
    • Nome do projeto;
    • Identificação dos responsáveis pelo projeto, com nomes e afiliações institucionais:
    • Investigador principal,
    • Investigadores associados (se aplicável),
    • Promotor (se aplicável);
    • Identificação do local (ou locais) onde se pretende que decorra o estudo;
    • Enumeração de outras instituições onde decorre o estudo;
    • Se aplicável, referência a tratar-se do trabalho de campo de tese para obtenção de título académico, com indicação da instituição de ensino superior.
  2. Ofício dirigido ao presidente da CES solicitando apreciação e parecer.
  3. Protocolo de Investigação, do qual devem constar de forma clara, completa e concisa:
    • Fundamentos do estudo;
    • Objetivos;
    • Sinopse do estudo (em português);
    • Calendário do estudo;
    • População e amostra a estudar, com referência à técnica de amostragem, à dimensão da amostra e aos critérios de inclusão e de exclusão;
    • Caderno de Recolha de dados (dados a recolher, métodos para os obter, tratar e analisar);
    • Indicadores a produzir;
    • Formas previstas para a divulgação e a disseminação dos resultados;
    • Consentimento Informado e documento de informação para os participantes no estudo, em português e específico ao estudo;
    • Curriculum Vitae dos requerentes;
    • Lista de contactos (Promotor e Investigador Principal);
    • Acordo/ Contrato Financeiro ou declaração de ausência de encargos financeiros para o CHULC;
    • Declaração de conflito de interesses (se aplicável);
    • Autorização da CNPD ou comprovativo da submissão (se aplicável).
  4. Parecer dos responsáveis pelas Áreas/ Especialidades/ Unidades onde se pretende que decorra o Estudo (se este for na área de enfermagem é também necessário o parecer da Enfermeira Chefe do mesmo Serviço).

Para Estudos Clínicos com Intervenção:

  1. A documentação dos Estudos Observacionais;
  2. Certificado de Seguro incluindo as disposições sobre os danos.

Os mesmos deverão ser submetidos ao Conselho de Administração do CHULC, EPE, cujo contacto é:

Conselho de Administração do CHULC,EPE

Rua José António Serrano

1150-199 Lisboa

Telefone: 21 884 12 67/Fax: 21 884 10 23

Dias úteis, das 08h00 às 18h00.

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