Centro de Investigação
A UNIDADE DE ENSAIOS CLÍNICOS (UEC), criada em finais de 2016, tem a missão de apoiar a investigação com promotor externo desenvolvida no CHULC.
O contato do Promotor ou seu representante, interessado em realizar estudo ou ensaio clínico no CHULC, deve ser dirigido à UEC pelo endereço eletrónico (ensaiosclinicos@chlc.min-saude.pt). A UEC procede ao encaminhamento do pedido ao responsável pela Área ou Unidade Funcional do CHULC interessada ou a especialista na área em apreço.
É da competência da UEC a gestão de todo o processo relacionado com estudos e ensaios clínicos com promotor externo, em articulação com os Promotores, as Equipas de Investigação, a Comissão de Ética e o Conselho de Administração do CHULC.
Em 2018, o tempo médio de aprovação de estudos/ ensaios clínicos no CHULC foi inferior a um mês.
Na Tabela 1 é apresentado o número de estudos e ensaios clínicos com promotor externo, autorizados em 2017 e 2018 e as unidades hospitalares a que dizem respeito.
Na Tabela 2 é apresentado o tipo de estudo/ ensaio clínico com promotor externo, autorizados em 2018.
Tabela 1. Distribuição dos estudos e ensaios clínicos autorizados entre 2015-2017, por unidade hospitalar.
Tabela 2. Caracterização dos estudos e ensaios clínicos autorizados em 2018.
Estrutura
A equipa e funções
Coordenação: Luís Pereira da Silva
- Unidade de Ensaios Clínicos: Margarida Ferreira (Gestora Operacional) e Ana Cunha (Gestor de Boas Práticas Cínicas);
- Gabinete de Análise Epidemiológica e Estatística: Daniel Virella e Ana Luísa Papoila (Coordenadores), Marta Alves e António Nabais
- Gabinete de Registo e Apoio aos Projectos: Salomé de Almeida
Secretariado: Adriana Pereira
Consultoria técnica: Miguel Lagoute (Jurídica); Rui Oliveira (Financeira); Ivo Firmino (Informática)
Estudos/ Ensaios Clínicos com Promotor
A UNIDADE DE ENSAIOS CLÍNICOS (UEC), criada em finais de 2016, tem a missão de apoiar a investigação com promotor externo desenvolvida no CHULC.
O contato do Promotor ou seu representante, interessado em realizar estudo ou ensaio clínico no CHULC, deve ser dirigido à UEC pelo endereço eletrónico (ensaiosclinicos@chlc.min-saude.pt). A UEC procede ao encaminhamento do pedido ao responsável pela Área ou Unidade Funcional do CHULC interessada ou a especialista na área em apreço.
É da competência da UEC a gestão de todo o processo relacionado com estudos e ensaios clínicos com promotor externo, em articulação com os Promotores, as Equipas de Investigação, a Comissão de Ética e o Conselho de Administração do CHULC.
Em 2018, o tempo médio de aprovação de estudos/ ensaios clínicos no CHULC foi inferior a um mês.
Na Tabela 1 é apresentado o número de estudos e ensaios clínicos com promotor externo, autorizados em 2017 e 2018 e as unidades hospitalares a que dizem respeito.
Na Tabela 2 é apresentado o tipo de estudo/ ensaio clínico com promotor externo, autorizados em 2018.
Tabela 1. Distribuição dos estudos e ensaios clínicos autorizados entre 2015-2017, por unidade hospitalar.
Tabela 2. Caracterização dos estudos e ensaios clínicos autorizados em 2018.
Investigação da Iniciativa do Investigador
O GABINETE DE ANÁLISE E EPIDEMIOLÓGICA E ESTATÍSTICA apoia a investigação da iniciativa dos investigadores do CHLC, disponibilizando os seguintes serviços:
- Parecer sobre a exequibilidade e adequação técnico-científica do estudo
- Apoio no desenho do estudo
- Apoio na gestão dos dados
- Análise epidemiológica e estatística
- Apoio na interpretação dos resultados
- Apoio na publicação e divulgação dos resultados.
Desde a sua criação (2010-2018), o Centro de Investigação apoiou 444 projetos, 91 (20,5%) dos quais consubstanciando teses académicas de Investigadores do CHLC.
Tabela. Apoio do Centro de Investigação a novos projetos entre 2010-2018 (9 anos).
Vários projetos apoiados por este Gabinete têm dado origem a publicações em revistas de circulação internacional com revisão por pares (peer-review).
Desde que o Centro de Investigação foi criado (2010-2017), foram publicados 77 artigos, estando os elementos deste Gabinete reconhecidos como coautoria em 74 e como agradecimento expresso no artigo em 3.
Registo da Investigação no CHULC
O GABINETE DE REGISTO E APOIO AOS PROJECTOS centraliza o registo da investigação no CHULC, nomeadamente das unidades com atividade de investigação (Unidades I&D), em resposta ao Inquérito ao Potencial Científico e Tecnológico Nacional (IPCTN) solicitada anualmente pela Direção-Geral de Estatísticas da Educação e Ciência (DGEEC).
Registo e Notificação da Investigação
Em 2019 foi notificada a investigação de 2018 (IPCTN18), ano em que foram registados 528 projetos, envolvendo 803 investigadores (Tabela).
Nos últimos 11 anos de resposta ao IPCTN (2008-2018), houve um aumento sustentado do número de projetos (Tabela), estando o CHULC consistentemente classificado nos primeiros lugares, entre as instituições hospitalares nacionais, pelas três principais medidas: volume de despesa com atividade I&D, volume de despesa com atividade I&D em medicina clínica e investigadores em equivalente tempo integral (http://www.dgeec.mec.pt/np4/206/).
Tabela. Registos do CHULC no Inquérito ao Potencial Científico e Tecnológico Nacional (IPCTN) entre 2008 e 2018.
* Número variável dependente da fusão de Unidades I&D congéneres ou da criação de novas
Representação na PtCRIN
O CHULC pertence ao consórcio Portuguese Clinical Research Infrastructures Network (PtCRIN), de ensaios clínicos da iniciativa do investigador (também designados ensaios académicos), sendo o Centro de Investigação o representante do CHULC na PtCRIN. (http://www.ptcrin.pt/)
Contactos
O Centro de Investigação está sediado no Hospital Dona Estefânia.
Endereço postal
Centro de Investigação do Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central, Rua Jacinta Marto, 1169-045 Lisboa.
E-mails
Centro de Investigação: centro.investigacao@chlc.min-saude.pt
Unidade de Ensaios Clínicos: ensaiosclinicos@chlc.min-saude.pt
Telefones
Secretariado: ext. 51402, tel. 21 359 64 02
Unidade de Ensaios Clínicos: ext. 51521, tel. 21 359 65 21
Gabinete de Análise Epidemiológica e Estatística: ext. 51481, tel. 21 359 64 81
Gabinete de Registo e Apoio aos Projetos: ext. 51468, tel. 21 359 64 68






